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關(guān)于修訂尪痹制劑藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽內(nèi)容的公告

时间:2024-12-10     【转载】

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂金蓮清熱制劑、接骨七厘制劑、尪痹制劑、通竅鼻炎制劑說(shuō)明書(shū)的公告》(2023年第39號(hào))規(guī)定,2023年7月3日,我公司對(duì)尪痹制劑藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行了修訂,修訂內(nèi)容如下:

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)由“尚不明確�!毙抻啚椤氨O(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、口干、食欲減退、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸、過(guò)敏反應(yīng)等,有肝功能生化指標(biāo)異常個(gè)案報(bào)告�!�

二、【禁忌】項(xiàng)由“尚不明確。”修訂為“對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用�!�

在實(shí)際臨床應(yīng)用中,請(qǐng)按下列修訂后的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容執(zhí)行。

【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、口干、食欲減退、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸、過(guò)敏反應(yīng)等,有肝功能生化指標(biāo)異常個(gè)案報(bào)告。

【禁    忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

特此公告。

2024年12月10日


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